Sugammadex de sodi
舒更葡糖钠 | Sugammadex de sodi | 343306-79-6 | A casa |
Descripció
Sugammadex sodium és un derivat sintètic de la γ-ciclodextrina i actua com un nou agent inversor del bloqueig neuromuscular.
Nom genèric: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nom de marca: Bridion
Sugammadex inverteix els efectes de determinats medicaments que es donen durant els procediments quirúrgics per relaxar els músculs.
Sugammadex s'utilitza al final de la cirurgia, per ajudar a restaurar la funció muscular que ha estat bloquejada durant la cirurgia per altres medicaments.
Sugammadex també es pot utilitzar per a finalitats no enumerades en aquesta guia de medicaments.
S'utilitza per revertir els efectes d'alguns fàrmacs.
En viu
La injecció de sugammadex no té efectes significatius sobre la pressió arterial o la freqüència cardíaca.Després de la injecció de l'alta dosi de rocuroni, la recuperació del 90% de la relació tren de quatre triga 28 min (SD 7 min) després de solució salina, 26 min (SD 9,5 min) després d'1 mg/kg de sugammadex i 8 min (SD). 3,6 min) després de 2,5 mg/kg de sugammadex[1].Sugammadex provoca una inversió ràpida i completa del bloc neuromuscular induït pel rocuroni.El temps de recuperació per entrenar de quatre proporció = 0,9 després de la recuperació espontània és de 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Això es redueix significativament a 3,7 min (DE = 3,3 min; n = 4) amb sugammadex 0,5 mg/kg i a 1,9 min (SD = 1,0 min; n = 4) amb sugammadex 1,0 mg/kg [2].La semivida estimada del sugammadex en el mico Rhesus és de 30 (SEM = 4,9) min [3].
Emmagatzematge
Pols | -20°C | 3 anys |
4°C | 2 anys | |
En dissolvent | -80°C | 6 mesos |
-20°C | 1 mes |
Estructura química
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.