Captopril
Descripció
Captopril (SQ-14534) és un potent inhibidor competitiu de l'enzim convertidor d'angiotensina (ACE).
In vitro
S'ha demostrat que el captopril (SQ-14534) té beneficis de morbiditat i mortalitat similars als dels diürètics i els beta-bloquejants en pacients hipertensos.S'ha demostrat que el captopril (SQ-14534) retarda la progressió de la nefropatia diabètica i l'enalapril i el lisinopril impedeixen el desenvolupament de nefropatia en pacients normoalbuminúrics amb diabetis[1].Existeix una proporció equimolar dels estats cis i trans de Captopril (SQ-14534) en solució i que l'enzim selecciona només l'estat trans de l'inhibidor que presenta complementarietat arquitectònica i estereoelectrònica amb el seu solc d'unió al substrat [2].
MCE no ha confirmat de manera independent la precisió d'aquests mètodes.Són només per a referència.
Assaig clínic
| Número NCT | Patrocinador | Condició | Data d'inici | Fase |
| NCT03179163 | Universitat Estatal de Penn|Institut Nacional del Cor, Pulmó i Sang (NHLBI) | Hipertensió, essencial | 20 de juliol de 2016 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT03660293 | Universitat Tanta | Diabetis mellitus, tipus 1 | 1 d'abril de 2017 | No aplicable |
| NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasil | Hipertensió | Pressió arterial | 1 de febrer de 2018 | Fase inicial 1 |
| NCT00252317 | Rigshospitalet, Dinamarca | Estenosi aòrtica | novembre de 2005 | Fase 4 |
| NCT02217852 | Hospital de la Xina Occidental | Hipertensió | Agost 2014 | Fase 4 |
| NCT01626469 | Brigham and Women's Hospital | Diabetis mellitus tipus 2 | maig de 2012 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT00391846 | AstraZeneca | Insuficiència cardíaca|Disfunció ventricular, esquerra | Octubre de 2006 | Fase 4 |
| NCT00240656 | Universitat Mèdica de Hebei | Hipertensió, Pulmonar | Octubre de 2005 | Fase 1 |
| NCT00086723 | Northwestern University|Institut Nacional del Càncer (NCI) | Tumor sòlid adult no especificat, protocol específic | juliol de 2003 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT00663949 | Universitat de Ciències Mèdiques de Shiraz | Nefropatia diabètica | febrer 2006 | Fase 2 | Fase 3 |
| NCT01437371 | Hospital Universitari, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Atac de cor | Agost 2011 | Fase 3 |
| NCT04288700 | Universitat Ain Shams | Hemangioma infantil | 1 d'octubre de 2019 | Fase 4 |
| NCT00223717 | Universitat de Vanderbilt|Centre mèdic de la Universitat de Vanderbilt | Hipertensió | gener de 2001 | Fase 1 |
| NCT02770378 | Universitat d'Ulm|Teràpies fiables contra el càncer|Fons anticancerígen, Bèlgica | Glioblastoma | novembre de 2016 | Fase 1 | Fase 2 |
| NCT01761916 | Institut Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Preeclàmpsia | gener de 2013 | Fase 4 |
| NCT01545479 | Institut de Cardiologia del Rio Grande do Sul | Malaltia Renal | gener de 2010 | Fase 4 |
| NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasil | Diabetis Mellitus|Hipertensió arterial | juliol de 2006 |
|
| NCT00742040 | L'Hospital de Nens Malalts | Malaltia cardíaca | Agost 2008 | Fase 2 |
| NCT03613506 | Universitat de Wuhan | Efectes secundaris de la radioteràpia | Prenent captopril | 25 d'octubre de 2018 | Fase 2 |
| NCT00004230 | Northwestern University|Institut Nacional del Càncer (NCI) | Càncer | Octubre de 1999 | Fase 3 |
| NCT00660309 | Novartis | Diabetis mellitus tipus 2 | Abril 2008 | Fase 4 |
| NCT00292162 | NHS Greater Glasgow i Clyde | Insuficiència cardíaca crònica|Fibril·lació auricular | gener de 2007 | No aplicable |
| NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Mèxic | Inflamació|Malaltia renal terminal | Agost 2009 | Fase 4 |
| NCT04193137 | Universitat Mèdica de Chongqing | Aldosteronisme primari | 30 de novembre de 2019 |
|
| NCT00155064 | Hospital Universitari Nacional de Taiwan | Hiperaldosteronisme | juliol de 2002 | Fase 4 |
| NCT01292694 | Universitat de Vanderbilt|Centre mèdic de la Universitat de Vanderbilt | Hipertensió|Falla autonòmica pura|Atròfia del sistema múltiple | març de 2011 | Fase 1 |
| NCT00917345 | Hospital Universitari Nacional de Taiwan|Novartis | Aldosteronisme primari | gener de 2008 |
|
| NCT00077064 | Grup d'Oncologia de Radioteràpia|Institut Nacional del Càncer (NCI)|NRG Oncologia | Càncer de pulmó|Complicacions pulmonars|Fibrosi per radiació | juny de 2003 | Fase 2 |
Emmagatzematge
| Pols | -20°C | 3 anys |
| 4°C | 2 anys | |
| En dissolvent | -80°C | 6 mesos |
| -20°C | 1 mes |
Estructura química
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.
Línia d'envasos embotellats de Corea Contec
Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan
Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia
Màquina compactadora Fette alemanya
Detector de tauletes Viswill de Japó
Sala de control DCS
