Bictegravir 1611493-60-7

Descripció breu:

Nom de l'API Indicació Innovador Data de caducitat de la patent (EUA)
Bictegravir 1611493-60-7 Infecció pel VIH-1 Ciències de Gilead 19 de desembre de 2033


Detall del producte

Etiquetes de producte

DETALLS DEL PRODUCTE

Descripció

Bictegravir és un nou i potent inhibidor de la integrasa del VIH-1 amb una IC50 de 7,5 nM.

In vitro

Bictegravir (BIC) inhibeix l'activitat de transferència de cadena amb una IC50 de 7,5± 0,3 nM.En relació a la seva inhibició de l'activitat de transferència de cadena, Bictegravir és un inhibidor molt més feble de 3-activitat de processament del VIH-1 IN, amb un IC50 de 241±51 nM.Bictegravir millora l'acumulació de cercles 2-LTR ~ 5 vegades en relació amb el control tractat amb simulacre i redueix 100 vegades la quantitat de productes d'integració autèntics a les cèl·lules infectades.El bictegravir inhibeix potentment la replicació del VIH-1 tant a les cèl·lules MT-2 com a les MT-4 amb EC50 d'1,5 i 2,4 nM, respectivament.El bictegravir presenta potents efectes antivirals tant en limfòcits T CD4+ primaris com en macròfags derivats de monòcits, amb EC50 d'1,5.±0,3 nM i 6,6±4,1 nM, respectivament, que són comparables als valors obtinguts a les línies de cèl·lules T [1].

MCE no ha confirmat de manera independent la precisió d'aquests mètodes.Són només per a referència.

Número NCT Patrocinador Condició Data d'inici

Fase

NCT03998176 Universitat de Nebraska|Gilead Sciences Infecció pel VIH-1 9 d'octubre de 2019

Fase 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|Universitat de Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|University of Illinois at Chicago|Nova Southeastern University|Universitat de Califòrnia, San Francisco VIH+SIDA 1 de setembre de 2019
NCT04249037 Universitat de Colorado, Denver|Gilead Sciences VIH+SIDA 1 de març de 2020

No aplicable

NCT04132674 Centre de Malalties Infeccioses de Vancouver Infecció pel virus de la immunodeficiència humana I | Consum de drogues 26 de novembre de 2018

Fase 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Universitat de Mòdena i Reggio Emilia Infeccions pel VIH setembre 2019

Fase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Universitat Catòlica del Sagrat Cor|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia Infecció pel VIH-1 29 de gener de 2020

Fase 3

NCT02275065 Ciències de Gilead Infecció pel VIH-1 Octubre de 2014

Fase 1

NCT03711253 Universitat del Sud de Califòrnia Infecció aguda pel VIH 14 d'octubre de 2019

Fase 4

NCT02400307 Ciències de Gilead VIH 17 d'abril de 2015

Fase 1

NCT03499483 Salut comunitària Fenway Prevenció del VIH 24 de gener de 2019

Fase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Virus de la immunodeficiència humana 1 de març de 2018

Fase 4

Estructura química

Bictegravir-1611493-60-7

GESTIÓ DE LA QUALITAT

Quality management1

Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.

Quality management2

El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.

Quality management3

La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.

Quality management4

L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.

DIRECCIÓ DE PRODUCCIÓ

cpf5
cpf6

Línia d'envasos embotellats de Corea Contec

cpf7
cpf8

Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia

cpf11

Màquina compactadora Fette alemanya

cpf12

Detector de tauletes Viswill de Japó

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCI

Cooperació internacional
International cooperation
Cooperació domèstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho

    Categories de productes