Sofosbuvir

Descripció breu:

Nom de l'API Indicació Especificació DMF dels EUA DMF de la UE CEP
Sofosbuvir VHC A casa 32048  


Detall del producte

Etiquetes de producte

DETALLS DEL PRODUCTE

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 A casa
SFBM 1256490-31-9 A casa
SFB-8 874638-80-9 A casa
SFB-10 817204-32-3 A casa
SFBA-1 863329-66-2 A casa
SFBMA 1334513-02-8 A casa

Nom genèric: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Noms de marques: Sovaldi

Sofosbuvir és un medicament antiviral que s'utilitza per tractar l'hepatitis C crònica en adults i nens d'almenys 3 anys i un inhibidor de la replicació de l'ARN del VHC amb una CE50 de 92 nM.

El sofosbuvir s'ha d'administrar en combinació amb altres medicaments antivirals (normalment ribavirina amb o sense peginterferó alfa). Sofosbuvir no s'ha d'utilitzar sol.

Sofosbuvir tracta genotips específics de l'hepatitis C, i només en determinades persones. Utilitzeu només els medicaments prescrits per a vostè. No comparteixis el teu medicament amb altres persones.

De vegades, sofosbuvir s'utilitza en persones que també tenen VIH o persones que tenen càncer de fetge i se'ls va a fer un trasplantament de fetge. Aquest medicament no és un tractament per al VIH o la sida.

Emmagatzematge

Pols

-20°C

3 anys

4°C

2 anys
En dissolvent

-80°C

6 mesos

-20°C

1 mes

Estructura química

Sofosbuvir

GESTIÓ DE LA QUALITAT

Gestió de la qualitat 1

Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.

Gestió de la qualitat 2

El sistema avançat de gestió de la qualitat internacional ha establert una base sòlida per a les vendes.

Gestió de la qualitat 3

La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.

Gestió de la qualitat 4

L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les exigències de qualitat durant la sol·licitud i el registre.

GESTIÓ DE LA PRODUCCIÓ

cpf5
cpf6

Línia d'envasos embotellats Korea Contec

cpf7
cpf8

Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia

cpf11

Màquina compactadora Fette alemanya

cpf12

Detector de tauletes Viswill de Japó

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCI

Cooperació internacional
Cooperació internacional
Cooperació domèstica
Cooperació domèstica

  • Anterior:
  • Següent:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho