Remdesivir

Descripció breu:

Nom de l'API Indicació Innovador Data de caducitat de la patent (EUA)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Galaad  

 


Detall del producte

Etiquetes de producte

DETALLS DEL PRODUCTE

Remdesivir és un medicament antiviral que s'adreça a una varietat de virus. Originalment es va desenvolupar fa més d'una dècada per tractar l'hepatitis C i un virus semblant al refredat anomenat virus respiratori sincitial (RSV). Remdesivir no va ser un tractament eficaç per a cap de les dues malalties. Però va ser prometedor contra altres virus.

Els investigadors van provar remdesivir en assaigs clínics durant el brot d'Ebola. Altres medicaments en investigació van funcionar millor, però es va demostrar que era segur per als pacients. Els estudis en cèl·lules i animals van suggerir que remdesivir era eficaç contra virus de la família dels coronavirus, com ara la síndrome respiratòria de l'Orient Mitjà (MERS) i la síndrome respiratòria aguda severa (SARS).

Remdesivir funciona interrompent la producció del virus. Els coronavirus tenen genomes formats per àcid ribonucleic (ARN). El remdesivir interfereix amb un dels enzims clau que el virus necessita per replicar l'ARN. Això evita que el virus es multipliqui.

Els investigadors van iniciar un assaig aleatori i controlat de l'antiviral el febrer de 2020 per provar si el remdesivir es podia utilitzar per tractar el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa COVID-19. A l'abril,primers resultatsva indicar que remdesivir va accelerar la recuperació dels pacients hospitalitzats amb COVID-19 greu. Es va convertir en el primer medicament que va rebre l'autorització d'ús d'emergència de la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA per tractar persones hospitalitzades amb COVID-19.

Els investigadors ara han completat l'assaig, conegut com a Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). L'estudi va ser finançat per l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAID). L'informe final va aparèixer alNew England Journal of Medicineel 8 d'octubre de 2020.

GESTIÓ DE LA QUALITAT

Gestió de la qualitat 1

Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.

Gestió de la qualitat 2

El sistema avançat de gestió de la qualitat internacional ha establert una base sòlida per a les vendes.

Gestió de la qualitat 3

La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.

Gestió de la qualitat 4

L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les exigències de qualitat durant la sol·licitud i el registre.

GESTIÓ DE LA PRODUCCIÓ

cpf5
cpf6

Línia d'envasos embotellats Korea Contec

cpf7
cpf8

Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia

cpf11

Màquina compactadora Fette alemanya

cpf12

Detector de tauletes Viswill de Japó

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCI

Cooperació internacional
Cooperació internacional
Cooperació domèstica
Cooperació domèstica

  • Anterior:
  • Següent:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho