Pomalidomida
La pomalidomida, coneguda anteriorment com a CC-4047 o actimid, és una potent molècula immunomoduladora que presenta activitat antineoplàsica per al tractament de malalties hematològiques, especialment mieloma múltiple (MM) recurrent i refractari. Com a derivat de la talidomida, la pomalidomida té una estructura química similar a la talidomida, excepte per l'addició de dos grups oxo a l'anell ftaloil i un grup amino a la quarta posició. En general, com a molècula immunomoduladora, la pomalidomida demostra activitat antitumoral mitjançant un mecanisme de bloqueig del microambient tumoral mitjançant la modulació de citocines que suporten el tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 i VEGF), regulant directament les funcions clau del tumor. cèl·lules i el suport atractiu de cèl·lules hostes no immunes.
La pomalidomida s'utilitza per tractar el mieloma múltiple (càncer resultant d'una malaltia progressiva de la sang). La pomalidomida se sol administrar després d'haver provat almenys dos altres medicaments sense èxit.
La pomalidomida també s'utilitza per tractar el sarcoma de Kaposi relacionat amb la sida quan altres medicaments no van funcionar o han deixat de funcionar. La pomalidomida també es pot utilitzar per tractar el sarcoma de Kaposi en adults que ho sónVIH-negatiu.
La pomalidomida només està disponible en una farmàcia certificada sota un programa especial. Heu d'estar registrat al programa i acceptar utilitzar-locontrol de la natalitatmesures segons sigui necessari.
La pomalidomida també es pot utilitzar per a finalitats no enumerades en aquesta guia de medicaments.
La pomalidomida pot causar defectes de naixement greus i que amenacen la vida o la mort d'un nadó si la mare o el pare està prenent pomalidomida en el moment de la concepció o durant l'embaràs. Fins i tot una dosi de pomalidomida pot causar defectes importants en els braços i les cames, els ossos, les orelles, els ulls, la cara i el cor del nadó. No utilitzeu mai pomalidomida si està embarassada. Informeu immediatament al vostre metge si el vostre període és tard mentre preneu pomalidomida.
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema avançat de gestió de la qualitat internacional ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les exigències de qualitat durant la sol·licitud i el registre.