CPhI & P-MEC Xina 2019 van celebrar i van obtenir un gran èxit per a Changzhou Pharmaceutical Factory!

GESTIÓ R+D

IMG_1690

Perfecta plataforma d'R+D

Construït Institut d'Investigació Farmacèutica, propietari d'una estació mòbil de recerca postdoctoral, integrant recursos completament, accelerant el progrés del desenvolupament dels projectes, millorant el calendari de desenvolupament dels projectes.

IMG_1691

Equip d'R+D d'alt horitzontal

Degut a un equip d'R + D d'alta qualitat amb120persones, incloses49màster com a mínim,59llicenciatura, i18enginyer Senior.

IMG_1656

Inversió contínua en R+D

La inversió en R+D cobreix el 8% del volum de vendes a l'any i ofereix un suport financer continu per induir els talents d'R+D d'alt nivell i la millora dels equips de R+D.

IMG_163911

Direcció clara de recerca i desenvolupament

R+D integrat per a API i formulacions, ha creat una plataforma d'R+D de llançament prolongat;desenvolupar els avantatges de la R+D de l'API, desafiar les patents i crear barreres tècniques.

API R+D

Trieu projectes d'R+D API característics que tinguin un mercat prometedor, menys empreses d'R+D implicades, una gran dificultat per a la síntesi.

CPF214

Endometriosi

Finalització del registre DMF el març de 2021

CPF219

Càncer d'ovaris

Finalització del registre DMF al juny de 2021

CPF219

Grip

S'està acabant el registre DMF a l'octubre de 2021

CPF216

Càncer de pulmó

Finalització del registre DMF al juny de 2021

CPF227

B Leucèmia

S'està acabant el registre DMF el desembre de 2021

CPF231

VIH

Finalització del registre DMF al juny de 2021

GESTIÓ DE LA QUALITAT

Fins a 1984, han aprovat l'auditoria de la FDA dels EUA per16vegades, inclosa l'API13vegades, i dosis acabades3vegades.

1984

Hidroclorotiazida/

Doxiciclina/Rosuvastatina

vegades

2016

Comprimits de rosuvastatina

2017

Rosuvastatina Càpsula de doxiciclina

2019

Nantong Chanyoo Inspecció de rutina
Changzhou Pharma.Inspecció rutinària
Tableta d'alliberament sostingut de levetracetam

Quality management1

Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.

Quality management2

El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.

Quality management3

La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.

Quality management4

L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.

DIRECCIÓ DE PRODUCCIÓ

Equipaments actualitzats

Les inversions contínues i ampliades impulsen la reforma dels equips de producció i la reforma automàtica, que ha desenvolupat l'eficiència de la producció, ha garantit l'estabilitat de la qualitat del producte, ha aconseguit una gestió ajustada i una disminució de costos i un augment dels beneficis.

cpf5
cpf6

Línia d'envasos embotellats de Corea Contec

cpf7
cpf8

Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia

cpf11

Màquina compactadora Fette alemanya

El disseny especial de la matriu va assegurar que el temps de retenció de la pressió es duplicava, una major precisió, una millor duresa de l'encenall i un grau trencadís.

cpf12

Detector de tauletes Viswill de Japó

La qualitat d'aspecte del producte es verifica gra per gra amb una velocitat de 100.000 peces/hora, i la precisió d'eliminació és del 99,99%.

cpf14-1

Sala de control DCS

S'ha millorat el nivell d'automatització de la producció del taller d'API, ha reduït la manipulació de la mà d'obra i el cost i ha millorat l'estabilitat de la qualitat.


Hora de publicació: 14-octubre-2020