Agomelatina
Fons
L'agomelatina és un agonista dels receptors de la melatonina i un antagonista del receptor de la serotonina 5-HT2C amb valors de Ki de 0,062 nM i 0,268 nM i un valor IC50 de 0,27 μM, respectivament per a MT1, MT2 i 5-HT2C [1].
L'agomelatina és un antidepressiu únic i està desenvolupat per al tractament del trastorn depressiu major (MDD).L'agomelatina és selectiva contra 5-HT2C.Mostra afinitats baixes amb 5-HT2A i 5-HT1A humans clonats.Per als receptors de melatonina, l'agomelatina mostra afinitats similars a les MT1 i MT2 humans clonats amb valors de Ki de 0,09 nM i 0,263 nM, respectivament.En els estudis in vivo, l'agomelatina provoca un augment dels nivells de dopamina i noradrenalina mitjançant el bloqueig de l'entrada inhibidora de 5-HT2C.A més, l'administració d'agomelatina contraresta la disminució del consum de sacarosa induïda per l'estrès en un model de depressió de rata.A més d'això, l'agomelatina exerceix una eficàcia de l'ansietat alleujada en un model d'ansietat de rosegadors [1].
Referències:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine.CNS drugs, 2006, 20(12): 981-992.
Estructura química
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.