Abrocitinib
L'abrocitinib és un inhibidor oral de molècula petita, Janus cinasa (JAK) 1 en desenvolupament per al tractament d'adults i adolescents amb dermatitis atòpica moderada a severa.
L'abrocitinib està en investigació en l'assaig clínic NCT03796676 (inhibidor JAK1 amb teràpia tòpica medicada en adolescents amb dermatitis atòpica).
Abrocitinib està sent desenvolupat actualment per Pfizer per al tractament de la dermatitis atòpica (èczema).Es tracta d'un inhibidor de Janus quinasa 1 (JAK1) oral d'investigació una vegada al dia.
La dermatitis atòpica (DA) és una malaltia complexa, crònica i inflamatòria de la pell caracteritzada per lesions pruriginoses, intenses i eczematoses que afecten al voltant del 25% dels nens i del 2% al 3% dels adults a tot el món.L'abrocitinib és un inhibidor selectiu de l'enzim Janus cinasa-1 (JAK1) que inhibeix el procés inflamatori.Per tant, vam tenir com a objectiu avaluar l'eficàcia i la seguretat de l'abrocitinib per a la MA de moderada a severa.
L'abrocitinib en dosis de 100 mg o 200 mg és un fàrmac eficaç, ben tolerat i prometedor en el tractament de pacients amb dermatitis atòpica moderada a severa.Tanmateix, l'anàlisi va afavorir l'eficàcia d'abrocitinib 200 mg sobre 100 mg, però és probable que els efectes secundaris com nàusees i mal de cap es produeixin més amb 200 mg.
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.