Rimegepant

Descripció breu:

Nom de l'API Indicació Innovador Data de caducitat de la patent (EUA)
Rimegepant Cefalea migranya Biohaven 22 de febrer de 2031

 


Detall del producte

Etiquetes de producte

DETALLS DEL PRODUCTE

Rimegepant és un inhibidor de molècules petites de lacalcitoninaReceptor de pèptids relacionats amb gens (CGRP) que bloqueja l'acció de CGRP, un potent vasodilatador que es creu que juga un paper en la migranya.Rimegepant està aprovat per al tractament d'atacs de migranya aguts.En assaigs clínics, el rimegpant va ser generalment ben tolerat amb només casos rars d'elevacions transitòries de l'aminotransferasa sèrica durant la teràpia i sense cap cas de lesió hepàtica clínicament aparent.

Rimegepant és un antagonista oral del receptor CGRP desenvolupat per Biohaven Pharmaceuticals.Va rebre l'aprovació de la FDA el 27 de febrer de 2020 per al tractament agut de la migranya.Si bé s'han aprovat diversos antagonistes parenterals del CGRP i el seu receptor per a la teràpia de la migranya (per exemple, [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegpant i [ubrogepant] són els únics membres de la família de medicaments "gepants" que queden en desenvolupament i els únics antagonistes del CGRP que posseeixen biodisponibilitat oral.L'estàndard actual de la teràpia de la migranya implica un tractament abortiu amb "triptans", com ara [sumatriptà], però aquests medicaments estan contraindicats en pacients amb malalties cerebrovasculars i cardiovasculars preexistents a causa de les seves propietats vasoconstrictores.L'antagonisme de la via del CGRP s'ha convertit en un objectiu atractiu per a la teràpia de la migranya ja que, a diferència dels triptans, els antagonistes orals del CGRP no tenen propietats vasoconstrictores observades i, per tant, són més segurs per al seu ús en pacients amb contraindicacions a la teràpia estàndard.

Rimegepant és unCalcitoninaAntagonista del receptor de pèptids relacionat amb els gens.El mecanisme d'acció del rimegpant és com aCalcitoninaAntagonista del receptor de pèptids relacionat amb els gens.

GESTIÓ DE LA QUALITAT

Quality management1

Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.

Quality management2

El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.

Quality management3

La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.

Quality management4

L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.

DIRECCIÓ DE PRODUCCIÓ

cpf5
cpf6

Línia d'envasos embotellats de Corea Contec

cpf7
cpf8

Línia d'embalatge embotellat CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Línia d'embalatge de plaques CAM d'Itàlia

cpf11

Màquina compactadora Fette alemanya

cpf12

Detector de tauletes Viswill de Japó

cpf14-1

Sala de control DCS

SOCI

Cooperació internacional
International cooperation
Cooperació domèstica
Domestic cooperation

  • Anterior:
  • Pròxim:

  • Escriu el teu missatge aquí i envia'ns-ho