El 22 d'octubre, hora de l'Est,la FDA dels EUAva aprovar oficialment l'antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead per al seu ús en adults de 12 anys o més i amb un pes mínim de 40 kg que necessiten hospitalització i tractament COVID-19.Segons la FDA, Veklury és actualment l'únic tractament de COVID-19 aprovat per la FDA als Estats Units.

Afectades per aquesta notícia, les accions de Gilead van pujar un 4,2% després del mercat.Val la pena assenyalar que Trump ja va declarar públicament que Remdesivir és "un tractament important per als pacients hospitalitzats amb nova pneumònia coronària" i va instar la FDA a aprovar el fàrmac amb urgència.Després de diagnosticar-li una nova pneumònia coronària, també va acceptar Remdesivir.

D'acord amb la "Financial Times", els científics van expressar la seva preocupació per l'aprovació.Aquestes preocupacions es deuen al fet que les eleccions presidencials dels Estats Units se celebraran en les properes dues setmanes.L'aprovació de la FDA pot ser deguda a la pressió política, i és necessari demostrar la resposta activa del govern a l'epidèmia.El maig d'aquest any, l'expresident nord-americà Barack Obama va criticar la resposta de l'administració Trump a la nova epidèmia de pneumònia de la corona, qualificant-la de“Un desastre completament caòtic.“

A més dels factors polítics, a la conferència de premsa de rutina de l'OMS sobre la nova pneumònia coronària el 16 d'octubre, el director general de l'OMS, Tedros, va dir que els resultats a mig termini de la "prova de solidaritat" van mostrar que remdesivir i hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir i la teràpia amb interferó sembla tenir poc efecte sobre la taxa de mortalitat de 28 dies o la durada de l'estada hospitalària en pacients hospitalitzats.L'assaig de l'OMS va demostrar que Redecivir gairebé no funcionaen casos greus.Van morir 301 dels 2.743 pacients crítics del grup Redecive i 303 dels 2.708 pacients crítics del grup control van morir;la taxa de mortalitat va ser d'11, respectivament.% I l'11,2%, i la corba de mortalitat de 28 dies de Remdesivir i el grup control estan molt solapades, i gairebé no hi ha diferència significativa.

Però abans de sortir els resultats d'aquesta prova de solidaritat i ajuda mútua,Gilead el va presentar per aprovació a l'agost.

L'aprovació de Remdesivir es basa en els resultats de tres assaigs clínics controlats aleatoris que van incloure pacients que van ser hospitalitzats a causa de la gravetat de la COVID-19.Un assaig clínic aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo, dut a terme per l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, va avaluar el temps que triguen els pacients a recuperar-se de la COVID-19 dins dels 29 dies posteriors al tractament.L'assaig va observar 1.062 pacients amb COVID-19 lleu, moderat i greu que van ser ingressats a l'hospital i van rebre remdesivir (541 persones) o placebo (521 persones), més tractament estàndard.El temps mitjà per a la recuperació de la COVID-19 va ser de 10 dies en el grup remdesivir i de 15 dies en el grup placebo, i la diferència va ser estadísticament significativa.En general, en comparació amb el grup placebo, la possibilitat de millora clínica el dia 15 en el grup Remdesivir va ser estadísticament significativament més alta.

El cap de la FDA, Stephen Hahn, va dir que aquesta aprovació està recolzada per dades de múltiples assaigs clínics que l'agència ha avaluat rigorosament i que representa una fita científica important per ar la nova pandèmia de la corona.