La pandèmia global de COVID-19 ha canviat l'enfocament cap a la prevenció d'epidèmies i el control de la infecció a totes les zones del món.L'OMS no escatima esforços per cridar a totes les nacions a reforçar la unitat i la cooperació per lluitar contra la propagació de la malaltia epidèmica.El món científic porta setmanes buscant una vacuna contra el coronavirus, mentre continua les investigacions sobre com tractar els pacients.Aquest enfocament global ha accelerat significativament el desenvolupament de fàrmacs terapèutics per al tractament de la infecció per COVID-19, amb l'objectiu de millorar la taxa de curació i reduir el nombre de morts com a prioritat màxima.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. és una de les principals empreses de fabricació de productes farmacèutics a la Xina.Durant els assaigs clínics en la fase inicial del brot epidèmic a la Xina, el fàrmac OSD de HISUN FAVIPIRAVIR ha mostrat efectes positius en els tractaments dels pacients i una bona eficàcia clínica sense efectes secundaris significatius.L'agent antiviral FAVIPIRAVIR, desenvolupat originalment per al tractament de la grip, ja va ser aprovat per a la seva fabricació i comercialització al Japó el març de 2014 amb el nom comercial AVIGAN.Els assaigs clínics a Shenzhen i Wuhan han demostrat que FAVIPIRAVIR pot ajudar a escurçar el temps de recuperació dels casos d'infecció per COVID-19 lleus i mitjans greus.A més, s'ha observat un efecte positiu d'escurçar la durada de la febre dels pacients infectats.La CFDA de l'Administració xinesa d'aliments i drogues ha aprovat oficialment FAVIPIRAVIR el 15 de febrer de 2020. Com a primer fàrmac amb potencial eficàcia en el tractament de la COVID-19 aprovat per la CFDA durant el brot epidèmic, el fàrmac es recomana per a programes de tractament guiat a Xina.Encara que no estigui aprovat formalment per les autoritats sanitàries d'Europa o dels EUA, i davant l'absència d'una vacuna eficaç i àmpliament utilitzada per tractar la COVID-19 a qualsevol part del món, també països com Itàlia han decidit aprovar l'ús del fàrmac.

Enmig de la situació epidèmica, la configuració de la producció en massa s'ha convertit en una cursa contra rellotge després de l'aprovació formal de la CFDA.Amb l'essència del temps de comercialització, HISUN juntament amb les autoritats implicades han iniciat esforços dirigits comuns, per tal d'assegurar la producció de FAVIPIRAVIR amb la qualitat i seguretat requerides del fàrmac.S'ha format un grup de treball únic i d'elit format per autoritats de supervisió del mercat local, inspectors GMP i experts HISUN per fer un seguiment i supervisar tot el procés de la producció de lots de la primera pastilla FAVIPIRAVIR des de les matèries primeres fins al medicament acabat.

L'equip de treball ha treballat durant tot el dia per guiar la producció estàndard del fàrmac.Els experts farmacèutics d'Hisun han treballat en estreta col·laboració amb els supervisors de drogues les 24 hores del dia, els 7 dies de la setmana, mentre que encara s'han hagut de superar múltiples reptes, com ara la limitació del control de trànsit relacionada amb el control d'epidèmies i l'escassetat de personal.Després de l'inici de la producció inicial el 16 de febrer, el 18 de febrer s'han acabat els primers 22 cartons de transport de FAVIPIRAVIR, designats per als hospitals de Wuhan i que contribueixen al tractament de la COVID-19 a l'epicentre xinès de l'epidèmia.

Segons Li Yue, cap del departament de ciències mèdiques i director general, Zhejiang Hisun Pharmaceutical ha proporcionat suport farmacèutic a molts països després de la propagació de la infecció pandèmica a tot el món, coordinat pel Mecanisme conjunt de prevenció i control del Consell d'Estat de la Xina. Per als grans èxits. en poc temps, HISUN ha obtingut un alt reconeixement per part del P.RC.Consell d'Estat.
Després dels enormes assoliments inicials, es va fer evident que la producció real de FAVIPIRAVIR hauria estat massa baixa per cobrir la demanda local i global de tractaments per a pacients amb COVID-19.Amb la sèrie 8 P i una màquina de laboratori 102i a les seves plantes OSD, HISUN ja està molt satisfet i familiaritzat amb la tecnologia Fette Compacting.Amb l'objectiu d'augmentar la seva producció i millorar l'eficiència en els terminis més curts, HISUN s'ha acostat a Fette Compacting China per obtenir una solució adequada amb una implementació ràpida.La tasca difícil era subministrar una nova premsa de tauletes P2020 Fette Compacting addicional per a la producció de tauletes FAVIRIPAVIR amb SAT en un mes.
Per a l'equip directiu de Fette Compacting China, no hi havia dubte que el repte s'havia de superar, donat l'objectiu més alt en la situació crítica de l'epidèmia.Fins i tot en condicions normals gairebé una "missió impossible".A més, en aquest moment tot ha estat lluny de la normalitat:

Fette Compacting Xina acabava de reiniciar la seva operació després de 25 dies el 18 de febrer de 2020 des del control d'epidèmia relacionat amb la suspensió de treball a tota la Xina.Tot i que va començar a operar amb estrictes mesures de prevenció i control d'epidèmies amb èxit, la cadena de subministrament local encara no funcionava completament.Les restriccions de viatge a l'interior encara estaven vigents, que requerien comunicació remota i servei d'emergència al client.El transport d'entrada per a la importació de peces crucials de producció de màquines d'Alemanya es va veure seriosament pertorbat per la capacitat de càrrega aèria molt reduïda i la suspensió del transport ferroviari.

Després d'una ràpida anàlisi holística de totes les opcions i la disponibilitat de peces de producció, l'equip de gestió de Fette Compacting Xina ha definit la demanda d'Hisun Pharmaceutical com a màxima prioritat.El 23 de març de 2020 s'ha compromès amb HISUN a lliurar la nova màquina P 2020 en el menor temps possible per qualsevol mitjà.

L'estat de producció de la màquina s'ha controlat les 24 hores del dia, els 7 dies de la setmana, posant en marxa el principi de seguiment "un a un" per a l'estat de producció, millores de la capacitat de producció i eficiència operativa.L'objectiu s'ha centrat en assegurar el calendari ajustat, mantenint l'alta qualitat en la producció de màquines.
A causa de les mesures integrals i un seguiment estret, el temps de producció normal d'una nova premsa de tauletes P2020 de 3-4 mesos s'ha reduït a només 2 setmanes, amb el suport total de tots els departaments i recursos de Fette Compacting Xina.El següent obstacle a superar eren les polítiques de prevenció d'epidèmies i les restriccions de viatge que encara estaven vigents en aquest moment, cosa que dificultava que els representants del client inspeccionessin la màquina al centre de competència de Fette Compacting Xina abans del lliurament com de costum.En aquesta situació, l'equip d'inspecció de HISUN va presenciar el FAT mitjançant un servei d'acceptació de vídeo en línia.D'aquesta manera, totes les proves i ajustos de la premsa de tauletes i de les unitats perifèriques s'han realitzat d'acord amb l'estàndard FAT i els requisits especials personalitzats del client, d'una manera altament eficient.
Després de la reelaboració i neteja estàndard de la màquina, totes les peces s'han desinfectat i empaquetat segons els alts estàndards, Fette Compacting garanteix la màxima protecció de la salut i la seguretat sota la prevenció i el control d'epidèmies, inclosa la documentació de tots els passos.
Mentrestant, les restriccions de viatges públics s'havien alleujat en part a causa de l'estat de desenvolupament epidèmic estabilitzat a les províncies veïnes de Jiangsu i Zhejiang.A l'arribada de la màquina a la planta HISUN de Taizhou (província de Zhejiang), els enginyers de compactació de Fette es van precipitar al lloc per instal·lar el nou P2020 a la sala de premsa recentment reconstruïda el 3 d'abril.^rd2020. Després d'haver acabat les obres de construcció residuals a l'àrea de premsat de tauletes de la planta HISUN, l'equip d'atenció al client de Fette Compacting Xina va iniciar el servei d'alta qualitat necessari per a la depuració, prova i posada en marxa del nou P2020 el 18 d'abril de 2020. El 20 d'abril de 2020, el SAT i tots els entrenaments per a la nova premsa de tauletes amb tots els perifèrics s'han realitzat completament segons els requisits de HISUN.Això ha permès al client executar la qualificació de producció (PQ) restant a temps, per iniciar la producció comercial de tauletes FAVIPIRAVIR al P2020 recentment lliurat l'abril de 2020 encara.

A partir de la negociació de la comanda de la màquina compactadora de tauletes P2020 el 23 de març^rd, 2020, va trigar menys d'un mes a acabar la producció de màquines, lliurament, SAT i formació de la nova premsa de tauletes P2020 i tots els equips perifèrics per a la producció de FAVIPIRAVIR a la planta farmacèutica HISUN

Sens dubte, un cas especial en un moment molt especial enmig de la pandèmia mundial de COVID-19.Però pot servir com un excel·lent exemple de com l'elevat enfocament al client, l'esperit comú i una estreta cooperació entre totes les parts poden superar els reptes més grans!A més, tots els implicats en el projecte han guanyat una gran motivació per aquest èxit notable i la contribució a la batalla de la derrota de la COVID-19.