La insuficiència cardíaca amb fracció d'ejecció reduïda (HFrEF) és un tipus important d'insuficiència cardíaca, i l'estudi de la insuficiència cardíaca de la Xina va demostrar que el 42% de les insuficiències cardíaques a la Xina són HFrEF, tot i que hi ha diverses classes terapèutiques estàndard de fàrmacs disponibles per a l'ICFr i han reduït el risc. de mort i hospitalització per insuficiència cardíaca fins a cert punt.No obstant això, els pacients tenen un alt risc d'empitjorament de la insuficiència cardíaca recurrent, la mortalitat es manté al voltant del 25% i el pronòstic continua sent dolent.Per tant, encara hi ha una necessitat urgent de nous agents terapèutics en el tractament de l'HFrEF, i Vericiguat, un nou estimulador de guanilat ciclasa (sGC) soluble, es va estudiar a l'estudi VICTORIA per avaluar si Vericiguat podria millorar el pronòstic dels pacients amb HFrEF.L'estudi és un estudi de resultats clínics de fase III, multicèntric, aleatoritzat, de grups paral·lels, controlat amb placebo, doble cec, impulsat per esdeveniments.Realitzat sota els auspicis del Centre VIGOR al Canadà en col·laboració amb el Duke Clinical Research Institute, 616 centres de 42 països i regions, inclosos Europa, Japó, Xina i Estats Units, van participar en l'estudi.El nostre departament de cardiologia va tenir l'honor de participar.Un total de 5.050 pacients amb insuficiència cardíaca crònica d'edat ≥ 18 anys, classe II-IV de la NYHA, EF <45%, amb nivells elevats de pèptid natriurètic (NT-proBNP) dins dels 30 dies anteriors a l'aleatorització i que havien estat hospitalitzats per insuficiència cardíaca. Dins dels 6 mesos anteriors a l'aleatorització o els diürètics administrats per via intravenosa per a la insuficiència cardíaca dins dels 3 mesos anteriors a l'aleatorització es van incloure a l'estudi, tots els que van rebre ESC, AHA/ACC i les directrius específiques nacionals/regionals recomanades.Els pacients van ser aleatoritzats en una proporció 1:1 a dos grups i se'ls va donarVericiguat(n=2526) i placebo (n=2524) a més de la teràpia estàndard, respectivament.
L'objectiu principal de l'estudi va ser el criteri compost de mort cardiovascular o primera hospitalització per insuficiència cardíaca;Les variables secundàries incloïen components del punt final primari, les hospitalitzacions per insuficiència cardíaca primeres i posteriors (esdeveniments primers i recurrents), el punt final compost de mort per totes les causes o hospitalització per insuficiència cardíaca i mort per totes les causes.En un seguiment mitjà de 10,8 mesos, hi va haver una reducció relativa del 10% en el punt final primari de mort cardiovascular o primera hospitalització per insuficiència cardíaca en el grup Vericiguat en comparació amb el grup placebo.