Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,una filial de Shanghai Pharmaceutical Holdings, va rebre el certificat de registre de medicaments (certificat núm. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) emès per l'Administració estatal de drogues per aCàpsules de lenalidomida(Especificació 5mg, 10mg, 25mg), que es va aprovar per a la producció.
Informació bàsica
Nom del fàrmac:Càpsules de lenalidomida
Forma de dosificació:Càpsula
Especificació:5mg, 10mg, 25mg
Classificació de registre:Classe de fàrmacs químics 4
Nombre de lot:Certificat estatal de drogues H20213802, certificat estatal de drogues H20213803, certificat estatal de drogues H20213804
Conclusió de l'aprovació: Complir amb els requisits del registre de medicaments, aprovat per al registre, emès un certificat de registre de medicaments.
Informació relacionada
Lenalidomidaés una nova generació de fàrmacs immunomoduladors orals amb la funció d'inhibir la proliferació de cèl·lules tumorals, induir l'apoptosi de les cèl·lules tumorals i la immunomodulació, utilitzat principalment en el tractament del mieloma múltiple i la síndrome mielodisplàstica (MDS) i altres condicions.S'utilitza en combinació amb dexametasona per tractar pacients adults amb mieloma múltiple no tractat prèviament que no són candidats al trasplantament.Aquest producte s'utilitza en combinació amb dexametasona per tractar pacients adults amb mieloma múltiple que han rebut almenys una teràpia prèvia.Aquest producte s'utilitza en combinació amb rituximab per tractar pacients adults amb limfoma fol·licular (graus 1-3a) que han rebut teràpia prèvia.
Les càpsules de lenalidomida van ser desenvolupades per primera vegada per Celgene Biopharmaceuticals i comercialitzades als EUA l'any 2005. El desembre de 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory va presentar una sol·licitud de registre i comercialització a l'Administració Estatal de Medicaments per al medicament, que va ser acceptada.
Les dades de Minene.com mostren que les vendes nacionals de càpsules de nalidomida el 2020 seran d'aproximadament 1.025 milions de RMB.
D'acord amb les polítiques nacionals pertinents, les varietats de medicaments genèrics aprovats segons la nova classificació de registre rebran un major suport en àmbits com el pagament d'assegurances mèdiques i la contractació d'institucions mèdiques.Per tant, la producció aprovada deFàbrica farmacèutica de Changzhou's lenalidomidaLa càpsula permet ampliar encara més la seva quota de mercat en el camp del tractament hematologia-tumoral i millorar la seva competitivitat en el mercat, així com acumular una valuosa experiència per als productes posteriors de la companyia per dur a terme el desenvolupament de fàrmacs genèrics i la presentació de registre.