Elagolix 834153-87-6
Aquest medicament és utilitzat per les dones per ajudar a alleujar el dolor moderat a sever a causa d'una condició anomenada endometriosi.
Pot tractar: endometriosi
Noms de marques: Orilissa
Classe de fàrmacs: antagonistes de LHRH (GnRH).
Disponibilitat: requereix recepta mèdica
Embaràs: Eviteu l'ús durant l'embaràs
Lactància: consulteu un metge abans d'utilitzar
Elagolix és un compost de molècula petita, biodisponible per via oral, de segona generació, no basat en pèptids i antagonista selectiu de l'hormona alliberadora de gonadotropina (GnRH; LHRH), amb una possible activitat inhibidora de la producció d'hormones.Després de l'administració oral, elagolix competeix amb GnRH per la unió al receptor i inhibeix la senyalització del receptor de GnRH a la glàndula pituïtària anterior.Això inhibeix la secreció de l'hormona luteïnitzant (LH) i l'hormona estimulant del fol·licle (FSH).En els homes, la inhibició de la secreció de LH impedeix l'alliberament de testosterona.En les dones, la inhibició de la FSH i la LH impedeix la producció d'estrògens pels ovaris.La inhibició de la senyalització de GnRH pot tractar o prevenir els símptomes d'estats de malaltia dependents de les hormones sexuals.
Elagolix és un antagonista oral de l'hormona alliberadora de gonadotropina (GnRH) que disminueix la producció d'estrògens i s'utilitza per tractar formes doloroses d'endometriosi en dones.La teràpia amb Elagolix s'associa amb una baixa taxa d'elevacions d'enzims sèrics durant la teràpia i encara no s'ha relacionat amb casos de lesió hepàtica clínicament aparent.
Elagolix s'ha utilitzat en assaigs que estudien la ciència bàsica i el tractament de l'endometriosi, la foliculogènesi, els fibromes uterins, el sagnat uterí intens i el sagnat menstrual intens.Tanmateix, el 24 de juliol de 2018, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) va aprovar l'elagolix d'AbbVie amb la marca Orilissa com el primer i únic antagonista oral de l'hormona alliberadora de gonadotropina (GnRH) desenvolupat específicament per a dones amb dolor d'endometriosi moderat a sever.S'ha determinat que l'endometriosi és un dels trastorns ginecològics més freqüents als Estats Units.En particular, les estimacions suggereixen que una de cada deu dones en edat reproductiva està afectada per l'endometriosi i experimenta símptomes de dolor debilitants.A més, les dones afectades per aquesta condició poden patir fins a sis o deu anys i visitar diversos metges abans de rebre un diagnòstic adequat.Posteriorment, com Orilissa (elagolix) va ser aprovat per la FDA sota revisió prioritària, aquesta nova aprovació accelerada ofereix als professionals de la salut una altra opció valuosa per tractar les necessitats potencialment no satisfetes de les dones afectades per l'endometriosi, depenent del seu tipus específic i la gravetat del dolor d'endometriosi. .
Estructura química
Proposta18Projectes d'avaluació de la coherència de la qualitat que hagin aprovat4, i6projectes estan en fase d'aprovació.
El sistema de gestió de qualitat internacional avançat ha establert una base sòlida per a les vendes.
La supervisió de la qualitat transcorre durant tot el cicle de vida del producte per garantir la qualitat i l'efecte terapèutic.
L'equip d'Afers Reguladors Professionals dóna suport a les demandes de qualitat durant la sol·licitud i el registre.